據(jù)央視軍事11月12日報道，11月12日至14日全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五屆海南國際健康產業(yè)博覽會”亮相，觀眾可現(xiàn)場體驗。

對于吸入式新冠疫苗的使用方法，網(wǎng)友稱姿勢好像喝奶茶。

據(jù)了解，吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗，其制劑配方未改變，僅采用不同的給藥方式。

霧化吸入免疫采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。

據(jù)光明日報報道，全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)，目前Ⅱ期臨床試驗已取得階段性成果，兩次臨床試驗數(shù)據(jù)分別于2020年5月22日、7月20日在國際著名醫(yī)學期刊《柳葉刀》發(fā)表。

數(shù)據(jù)充分證明了低劑量疫苗安全，且一針接種能引起顯著免疫原性，可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫，志愿者中未發(fā)現(xiàn)一例嚴重不良反應。

該疫苗已在開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗，目前在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展，共設78家臨床研究中心，已完成對4萬余受試者的接種。今年2月25日，克威莎獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市。

此前，由陳薇院士團隊領銜研制的霧化吸入新冠疫苗在《柳葉刀傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)，這也是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結果。

研究結果顯示，霧化吸入接種疫苗安全性好，無肌肉注射局部不良反應。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量，細胞免疫反應水平就可以與1劑肌肉注射相當。

肌肉注射后采用霧化吸入加強免疫，可產生高水平中和抗體。

與目前批準上市的肌肉注射疫苗相比，疫苗制劑處方、包裝形式和生產設施等完全一致。同時，霧化吸入還能夠顯著提高已經注射疫苗人群的多重免疫效果，抵御新冠病毒的變異，適用于大規(guī)模人群推廣使用。

“藥監(jiān)局已批準了擴大臨床的批件，我們正在申請緊急使用。”陳薇提到，團隊正在研究“雙非”疫苗，即非注射、非冷鏈疫苗?！?/p>

“現(xiàn)在疫苗都是通過注射，但其實還可以通過別的方式接種的，比如霧化吸入，我們去年8月份最早發(fā)表了非注射疫苗的研究結果。去年9月29日在武漢開展臨床實驗，是吸的?！标愞痹谡搲F(xiàn)場介紹。

“現(xiàn)在打的疫苗如果霧化吸入還有黏膜免疫。”陳薇說，霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量，且不用一瓶一瓶裝，疫苗瓶子的“瓶頸”問題也可以解決。

“之所以能快速研發(fā)出新冠疫苗，與國家持續(xù)的科技投入分不開。”陳薇介紹，科技部從“863計劃”起就投入大量經費支持疫苗研發(fā)?！拔覀儸F(xiàn)在做的腺病毒載體疫苗，2003年就獲得了‘863’的資助，從埃博拉就開始做的?！薄?/p>

針對大眾關心的病毒變異對疫苗的影響，陳薇表示，團隊一直在進行生物信息學的分析，目前對5個變異株較為關注?！跋Ｍ芡ㄟ^變異株增強疫苗的免疫能力，把變異毒株覆蓋。

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